世界防治结核病日瑞吉生物收获结核病mRNA疫苗多项临床进展

2025年3月24日是第30个世界防治结核病日。在这一广大结核病防治工作者关注的时刻，瑞吉生物与合作伙伴逄宇团队共同研制的具有完全自主知识产权的结核病mRNA疫苗RH119迎来多项重要临床进展。

今年1月7日，瑞吉生物联合武汉金银潭医院开展IIT临床研究（ChiCTR2400094049）,旨在评价 RH119 在 18 - 59 周岁健康成年受试者中的安全性和免疫原性。

截至今日，该临床试验人体数据捷报频传，RH119 表现出极高的安全性和极强的免疫原性，此疫苗可诱导产生极高水平的抗原特异性细胞免疫应答。

2025年3月24日，瑞吉生物与北京胸科医院逄宇团队联合开展的另一项RH119 IIT临床研究，旨在评价成年潜伏结核感染者中的安全性和免疫原性。此项目也于今日启动并迎来首批36位受试者。

（图片转载自：结核帮）

背景介绍：

结核病作为全球重大公共卫生问题之一，形势极为严峻。全球约四分之一人口感染结核分枝杆菌，平均每一分钟就有大约2到3人因结核病而失去生命。自 1921 年起，BCG 疫苗（卡介苗）被广泛用于结核病预防，其由牛结核分枝杆菌减毒而来，对婴幼儿播散性结核病保护效果良好。中国每年卡介苗批发量达 2000 多万人次，为早期预防作出巨大贡献。但卡介苗存在明显局限性，一方面，其保护效果仅持续 15 年，随接种时间延长逐渐降低，对青少年及成年人群保护效果欠佳。研究表明，15 岁以下儿童保护效果为 82%，15 - 24 岁年龄组降至 67%，25 - 34 岁人群仅 20%。另一方面，复种无法增强免疫效果，WHO 发布声明称卡介苗复种效果无法证实，不提倡复种。在药物治疗方面，由于缺乏有效疫苗，药物治疗成为当前结核病防控关键手段，多种药品联合应用是抗结核治疗的特点。然而，结核病治疗疗程长，不良反应大。因药代动力学个体差异，药物暴露量不足易导致耐药性和治疗失败，暴露量过高则引发不良反应。若发展为广泛性耐药菌，几乎难以治愈。

鉴于青少年和成人活动性肺结核患者在结核分枝杆菌传播中的核心作用，研发针对这一群体的有效疫苗成为当务之急。理想疫苗应对有或无结核分枝杆菌感染证据的人群均具保护作用，且能防止原发性感染及潜伏性感染患者再激活后发展为结核病。

基于结核病疫苗临床需求，瑞吉生物开发了冻干结核病 mRNA 疫苗 RH119，旨在预防健康人群感染结核分枝杆菌、预防潜伏感染和密切接触者结核病发病，并提高治疗转归结果。

 瑞吉生物的 RH119 疫苗为结核病防控带来了新的希望与解决方案，有望在未来结核病防治中发挥重要作用。

瑞吉生物是一家拥有全球领先mRNA技术的生物科技公司，通过持续的产品开发和技术创新形成了覆盖全链条的具有自主知识产权、成药性特征的技术平台与能力，并将其运用于疫苗开发、肿瘤免疫、蛋白质药物替代治疗等具有巨大市场前景和临床价值的领域。依诺生物作为瑞吉生物的全资子公司和mRNA技术一体化解决方案对外合作平台，为客户提供mRNA产品开发一体化解决方案，不断地满足客户的价值主张，共同建设行业生态。